高盖钙片不合格哈药六厂被罚19万

2016-11-17 09:07:19   来源:北京商报

8月中旬哈药集团股份有限公司(以下简称“哈药股份”)旗下分公司哈药集团制药六厂(以下简称“哈药六厂”)因保健食品女士高盖牌钙片不合格被通报有了最新进展。11月16日,哈药股份发布公告称,近期接到食品药品监督管理部门出具《行政处罚决定书》,没收该公司违法所得10536.26元,处以185500.8元罚款;没收不合格的女士高盖牌钙片17269盒;合计罚没款196037.06元。

2016年8月16日,国家食药监总局发布2016年第119号通告显示,哈药六厂生产的保健食品女士高盖牌钙片因功效成分维生素c不合格被通报。经监管部门调查,哈药六厂因未在产品标准中明确女士高盖牌钙片维生素c的具体检测方法,导致检测部门抽样后未按产品注册后企业一直采用的《gb/5009.86-2003 蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定》中第二法(比色法)对该产品维生素c进行含量检测,而是采用第一法(荧光法)进行检测,两种检测方法的差异导致维生素c含量超出产品标准值上限。据了解,哈药六厂2015年8月12日共生产女士高盖牌钙片21696盒(规格2.5g/片,批号 20150812-1);已销售4992盒,剩余16704盒。哈药股份表示,已经召回上述批次产品565盒。