(1)该指南的整体结构基于确保原材料安全和基于GMP的适当产品设计和制造的重要性;
(2)明确了指南草案的范围和定义,并澄清了其他术语;
(3)《片剂、胶囊等食品原料安全自愿检验指南(征求意见稿)》明确了原材料安全自愿检验的概念,并增加了产品设计注意事项的描述。此外,还对原材料安全自愿检查流程图进行了整体审查;
(4)《片剂、胶囊等食品生产控制和质量控制(征求意见稿)》以符合指定成分GMP的方式对描述进行了更具体的描述,并对整体进行了澄清。此外,除了GMP之外,还应注意根据《食品卫生法》进行卫生管理。
以上法规拟于2024年6月下旬发布实施,意见反馈期截至2023年12月21日。
更多详情参见:https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495230249&Mode=0